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          聚山梨酯80(供注射用)

          聚山梨酯80(供注射用)(1)

          聚山梨酯80(供注射用)(1)

          • 產品描述
          • 產品描述
              為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
              與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
             
            應用范圍
            • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
             
             
            聚山梨酯80(供注射用)
             
            聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
             
            注意事項
            • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
            • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

             

            聚山梨酯80
            (供注射用)
            CP
            2015版(供注射用)
            CP
            2015版(普通藥用級)
            葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
            酸值
            ≤1.0
            ≤2.2
            ≤1.0
            過氧化值
            ≤3
            ≤10
            ≤1
            酸堿度
            5.0~7.5
            5.0~7.5
            5.0~7.5
            吸光度
            符合要求
            無要求
            符合要求
            顏色
            不得深于黃色2號
            符合規定
            不得深于黃色2號
            乙二醇、二甘醇、三甘醇
            均不得過100ppm
            符合規定
            均不得過100ppm
            水分(%)
            ≤0.5
            ≤3
            ≤0.5
            熾灼殘渣(%)
            ≤0.1
            ≤0.2
            ≤0.1
            脂肪酸組成
            油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
            符合規定
            油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
            細菌內毒素
            <12EU/g
            無要求
            <12EU/g
            微生物
            非強制要求
            無要求
            符合要求

             

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